سياليس 40 ملغ

المادة الفعالة: تادالافيل 40 ملغ لكل قرص

الفئة العلاجية: مثبط فوسفوديستيراز النوع 5 (PDE5)

وصف:
سياليس ٤٠ ملغ هو تركيبة عالية الجرعة من تادالافيل، وهو مثبط فعال وانتقائي لإنزيم فوسفودايستراز ٥. صُممت هذه الجرعة خصيصًا للرجال الذين يحتاجون إلى علاج أقوى لضعف الانتصاب. توفر جرعة ٤٠ ملغ فعالية مُحسّنة مع الحفاظ على مدة مفعول تادالافيل المميزة التي تبلغ ٣٦ ساعة.

دواعي الاستعمال:

• علاج ضعف الانتصاب عند الرجال البالغين

• إدارة أعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH)

• العلاج المشترك لضعف الانتصاب وتضخم البروستاتا الحميد (عندما يكون هناك حاجة سريرية)

الجرعة وطريقة الاستخدام:

• الجرعة المبدئية الموصى بها: 10 ملغ أو 20 ملغ (40 ملغ مخصصة للحالات الخاصة)

• الحد الأقصى الموصى به للتكرار: مرة واحدة يوميًا

• طريقة الاستخدام: يؤخذ عن طريق الفم مع الماء، قبل 30 دقيقة على الأقل من النشاط الجنسي المتوقع

• يمكن تناوله مع أو بدون طعام (تجنب الوجبات الغنية بالدهون)

• لا يُستخدم للنساء أو الأطفال

الحركية الدوائية:

• الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: ساعتان (المدى 0.5-6 ساعات)

• عمر النصف النهائي: 17.5 ساعة

• مدة التأثير: تصل إلى 36 ساعة

• ارتباط البروتين: حوالي 94%

المزايا السريرية:

• تتيح النافذة العلاجية الممتدة ممارسة المزيد من النشاط الجنسي العفوي

• أثبتت فعاليتها لدى الرجال المصابين بمرض السكري

• فعال في حالات ضعف الانتصاب التي يصعب علاجها

• يحافظ على الفعالية مع استهلاك الكحول (ضمن حدود معتدلة)

معلومات السلامة:
[تحذير الصندوق الأسود]
موانع الاستعمال مع النترات - يُحظر تمامًا الاستخدام المتزامن مع النترات العضوية بأي شكل من الأشكال بسبب خطر انخفاض ضغط الدم الذي يهدد الحياة.

الآثار الجانبية الشائعة (≥2%):

• الصداع (15%)

• عسر الهضم (10%)

• آلام الظهر (6%)

• ألم عضلي (5%)

• احتقان الأنف (4%)

• التنظيف (3%)

• ألم الأطراف (3%)

ردود الفعل السلبية الخطيرة:

• الانتصاب المستمر (الانتصاب لمدة تزيد عن 4 ساعات)

• فقدان السمع المفاجئ

• اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)

• الأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المهيئين

التفاعلات الدوائية:

• موانع مطلقة مع النترات

• الحذر مع حاصرات ألفا (خطر انخفاض ضغط الدم)

• قد تؤدي مثبطات CYP3A4 المعتدلة إلى زيادة التعرض للتادالافيل

• يقلل الريفامبين بشكل كبير من التعرض للتادالافيل

فئات خاصة:

• ضعف الكلى: لا ينصح به في الحالات الشديدة (تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة)

• ضعف الكبد: الجرعة القصوى 10 ملغ في الحالات المتوسطة إلى الشديدة

• كبار السن: خذ بعين الاعتبار الجرعة الأولية الأقل

• محفزات CYP3A4: قد تتطلب تعديل الجرعة

ظروف التخزين:

• يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية (86 درجة فهرنهايت)

• حماية من الرطوبة والضوء

• يحفظ في العبوة الأصلية حتى الاستخدام

خيارات التعبئة والتغليف:

• عبوة نفطة تحتوي على قرص واحد (عينة)

• عبوة علاجية مكونة من 4 أقراص

• عبوة قيمة من 8 أقراص

الوضع القانوني:
الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية فقط (الجدول H/الجدول IV حسب البلد)

الشركة المصنعة:
[أدخل معلومات شركة الأدوية]

اعتبارات وصف الدواء:

• يوصى بإجراء تقييم كامل للقلب والأوعية الدموية قبل الوصفة الطبية

• تخصيص الجرعة بناءً على احتياجات المريض وقدرته على التحمل

• ضع في اعتبارك تقليل الجرعة الأولية لكبار السن أو المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة

• نصح المرضى بشأن الاستخدام الصحيح والآثار الجانبية المحتملة

معلومات استشارة المريض:

• شرح الجرعة والإدارة الصحيحة

• مراجعة موانع الاستعمال والتحذيرات

• مناقشة ما يجب فعله في حالة حدوث آثار سلبية

• التأكيد على أن التحفيز الجنسي مطلوب لتحقيق التأثير

• ننصحك بطلب العناية الطبية الفورية في حالة الانتصاب لأكثر من 4 ساعات