Vicodin 10 mg

Vicodin® (hydrocodonbitartrat/acetaminophen) 10 mg/300 mg – Udgået opioid-smertestillende kombination

*(Bemærk: Vicodin-mærket fremstilles ikke længere. Nuværende tilsvarende = Norco 10/325 mg)*

⚠️ Kritisk sikkerhedsopdatering

• Oprindelig formulering: 10 mg hydrocodon + 300 mg APAP

• Status: Udgået (erstattet af formuleringer med lavere APAP-indhold)

• Nuværende standard: Norco 10/325 mg

Terapeutisk profil

• Liste II kontrolleret stof (Højt misbrugspotentiale)
• Sammensætning:

• Hydrocodon 10 mg (μ-opioidagonist)

• Acetaminophen 300 mg (ikke-opioid smertestillende middel)
  • Debut: 20-30 minutter
  • Varighed: 4-6 timer

Hvorfor omformuleret?

• FDA-mandat fra 2011: Alle opioid/APAP-kombinationer er begrænset til ≤325 mg APAP

• Risiko for levertoksicitet:

  • 8 tabletter = 2.400 mg APAP (næsten daglig maksimum)

  • Ingen sikkerhedsmargin for yderligere APAP-brug

Moderne alternativer

Doseringsprotokol (historisk)

• Voksne: 1 tablet hver 4.-6. time PRN smerte

• Maks. daglig APAP: ≤3.000 mg (kronisk)

• Overskrid aldrig: 4.000 mg APAP/24 timer

Black Box-advarsler

⚠️ ACETAMINOPHEN HEPATOTOKSICITET
⚠️ OPIOIDAFHÆNGIGHED/OVERDOSISRISIKO
⚠️ LIVSTRUSENDE RESPIRATORISK DEPRESSION

Hvis du har gammel Vicodin 10/300:

1. Stop brugen – Kan være udløbet/usikkert

2. Skift til Norco 10/325 mg

3. Overvåg LFT'er hvis langvarig brug

Sikkerhedsnødvendigheder for nuværende ordination

• Naloxon-co-receptpligtig medicin påkrævet
• PDMP-kontroller før hver recept
• 7-dages grænse til akutte smerter
• Undgå med:

• Alkohol

• Benzodiazepiner

• CYP3A4-hæmmere