Cialis 20 mg

1. Présentation du produit
Nom de marque : Cialis®
Nom générique : Tadalafil
Dosage : 20 mg par comprimé
Classe de médicaments : inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE5)
Fabricant : Eli Lilly and Company

2. Indications thérapeutiques

• Principal : Traitement de la dysfonction érectile (DE) chez les hommes adultes

• Secondaire : Prise en charge des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)

• Thérapie combinée pour la dysfonction érectile et l'HBP concomitantes

3. Propriétés pharmacologiques

• Mécanisme : Inhibition sélective de l'enzyme PDE5

• Début d'action : Dès 30 minutes après la prise

• Durée : Efficace jusqu'à 36 heures

• Biodisponibilité : environ 15%

• Liaison aux protéines : 94% (principalement à l'albumine)

• Métabolisme : hépatique (principalement via le CYP3A4)

• Excrétion : Fèces (61%) et urine (36%)

4. Posologie recommandée

• Traitement standard de la dysfonction érectile : 20 mg pris avant l’activité sexuelle prévue

• Fréquence maximale : une fois par jour

• Directives administratives :

  • Prendre avec un grand verre d'eau

  • Peut être pris avec ou sans nourriture

  • Évitez les repas riches en graisses qui peuvent retarder l'absorption

  • Moment optimal : 30 à 60 minutes avant l'activité sexuelle

5. Efficacité clinique

• Taux de réussite démontré : 67-81% dans les essais cliniques

• Amélioration du maintien de l'érection chez :

  • 81% de la population générale des urgences

  • 64% des patients diabétiques aux urgences

  • 72% des patients post-prostatectomie

6. Contre-indications

• Absolu:

  • Traitement concomitant aux nitrates

  • Hypersensibilité au tadalafil

• Relatif:

  • Angine instable

  • Infarctus du myocarde récent

  • Insuffisance hépatique sévère

  • Maladie cardiovasculaire grave

7. Avertissements et précautions

• Cardiovasculaire:

  • Ne pas utiliser chez les patients souffrant de problèmes cardiaques pour lesquels l'activité sexuelle est déconseillée.

  • Possibilité de diminutions légères et transitoires de la pression artérielle

• Ophtalmique:

  • Risque de NOIAN (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique)

  • Risque de perte auditive soudaine

• Priapisme :

  • Risque d'érection prolongée (> 4 heures)

  • Traitement d'urgence nécessaire pour éviter des dommages permanents

8. Effets indésirables
Fréquent (incidence ≥ 2%) :

• Maux de tête (15%)

• Dyspepsie (10%)

• Douleurs dorsales/myalgies (6-9%)

• Congestion nasale (4%)

• Chasse d'eau (3%)

Grave (nécessitant une attention médicale immédiate) :

• Perte soudaine de la vision

• Déficience auditive

• événements cardiovasculaires

• Priapisme

9. Interactions médicamenteuses
Interactions majeures :

• Nitrates : Hypotension sévère (contre-indication absolue)

• Alpha-bloquants : effets hypotenseurs additifs

• Inhibiteurs du CYP3A4 : augmentation de l'exposition au tadalafil

• Inducteurs du CYP3A4 : diminution de l'efficacité du tadalafil

10. Populations particulières

• Personnes âgées : envisager une dose initiale plus faible

• Insuffisance rénale :

  • Modéré (CrCl 30-50 mL/min) : Max 10 mg

  • Sévère (CrCl < 30 mL/min) : Non recommandé

• Insuffisance hépatique :

  • Modéré-sévère : Max 10 mg

  • Cirrhose sévère : éviter l'utilisation

11. Points de conseil aux patients

• Stimulation sexuelle requise pour obtenir un effet

• Évitez les médicaments contenant des nitrates

• Consultez immédiatement un médecin en cas d'érections de plus de 4 heures.

• Signalez rapidement les changements de vision/d'audition

• L'alcool peut augmenter les effets secondaires

• Ne protège pas contre les MST

12. Stockage et manutention

• Conditions de stockage : 20-25 °C (68-77 °F)

• Protection : Conserver dans l'emballage blister d'origine

• Durée de conservation : 24 mois à compter de la date de fabrication

• Élimination : Suivez les directives locales d'élimination des médicaments

13. Présentation et emballage

• Caractéristiques de la tablette :

  • Jaune, en forme d'amande

  • pelliculé

  • Empreinte « C20 »

• Tailles d'emballage disponibles :

  • 4 comprimés

  • 8 comprimés

  • 12 comprimés

  • 30 comprimés (pour un schéma posologique quotidien)

14. Statut réglementaire

• Médicaments délivrés uniquement sur ordonnance

• Approuvé par :

  • FDA (2003)

  • EMA (2002)

  • Autres grands organismes de réglementation dans le monde

15. Pharmacologie clinique

• Concentration plasmatique maximale : 2 heures (plage de 0,5 à 6 heures)

• Demi-vie d'élimination : 17,5 heures

• État stable : atteint en 5 jours

• Effet alimentaire : un repas riche en graisses peut retarder le Tmax d'une heure