Idrocodone 10/325 mg

Bitartrato di idrocodone/paracetamolo 10 mg/325 mg – Sollievo dal dolore a breve termine da moderato a grave
(Combinazione di oppioidi e paracetamolo più comunemente prescritta negli Stati Uniti)

Profilo terapeutico

• Sostanza controllata di Tabella II (DEA)
• Insorgenza: 20-30 minuti
• Durata: 4-6 ore
• Metabolismo: Fegato (CYP2D6/3A4 per l'idrocodone)

Indicazioni cliniche

✔ Dolore muscoloscheletrico acuto (ad esempio, fratture, distorsioni gravi)
✔ Dolore postoperatorio (odontoiatria, piccoli interventi chirurgici)
✔ Gestione a breve termine (<5 giorni consigliati)
✔ Dolore acuto nei pazienti tolleranti agli oppioidi

Protocollo di dosaggio

Per i pazienti NAÏVE agli OPPIOIDI:

• Iniziare con 1/2 compressa (5 mg di idrocodone) ogni 4-6 ore al bisogno

• Dose iniziale massima: 6 compresse/24 ore (60 mg di idrocodone/1.950 mg APAP)

Per i pazienti TOLLERANTI AGLI OPPIOIDI:

• Potrebbe essere necessaria 1 compressa ogni 4 ore (max 8 compresse/24 ore = 2.600 mg APAP)

Limiti critici:

• Soffitto APAP: ≤3.000 mg/giorno (cronico) o ≤4.000 mg/giorno (acuto)

• Non superare mai: 3.250 mg di APAP/24 ore (limite FDA)

Identificazione del prodotto

• Compresse ovali bianche (generico)

• Impronte comuni:
  • “10/325”
  • “M366”
  • “IP 110”

• Versioni del marchio:
  • Norco® (fuori produzione ma ancora referenziato)
  • Vicodin® (formulazione originale 5/500 mg interrotta)

Avvertenze sulla scatola nera

⚠️ EPATOTOSSICITÀ DA PARACETAMOLO (principale causa di ALF negli Stati Uniti)
⚠️ DIPENDENZA DA OPPIOIDI/RISCHIO DI SOVRADOSAGGIO
⚠️ DEPRESSIONE RESPIRATORIA PERICOLOSA PER LA VITA

Requisiti di sicurezza e monitoraggio

• Co-prescrizione di naloxone obbligatorio nella maggior parte degli stati
• Controllo PDMP prima di ogni prescrizione
• Regolazione renale/epatica:

• Ridurre la dose/frequenza in caso di compromissione
  • Evitare con:

• Alcol

• Benzodiazepine

• Inibitori del CYP3A4 (ad esempio, macrolidi, azoli)

Prescrizione delle migliori pratiche

1. Iniziare sempre con la dose minima efficace

2. Limitare le prescrizioni iniziali a una scorta ≤3 giorni

3. Utilizzare con adiuvanti non oppioidi (FANS, ghiaccio, PT)

4. Documentare la giustificazione della “quantità minima necessaria”

Allerta clinica:
"10/325 mg contengono il doppio dell'oppioide rispetto alle dosi iniziali standard (5/325 mg). Riservare a pazienti con tolleranza confermata agli oppioidi o dolore acuto grave."