Hidrocodona 10/325mg

Bitartrato de hidrocodona/paracetamol 10 mg/325 mg – alívio da dor moderada a grave a curto prazo
(Combinação de opioide e paracetamol mais comumente prescrita nos EUA)

Perfil Terapêutico

• Substância Controlada da Tabela II (DEA)
• Início: 20-30 minutos
• Duração: 4-6 horas
• Metabolismo: Fígado (CYP2D6/3A4 para hidrocodona)

Indicações clínicas

✔ Dor musculoesquelética aguda (por exemplo, fraturas, entorses graves)
✔ Dor pós-operatória (odontológico, pequenos procedimentos cirúrgicos)
✔ Gestão de curto prazo (<5 dias recomendado)
✔ Dor intensa em pacientes tolerantes a opioides

Protocolo de Dosagem

Para pacientes SEM TRATAMENTO DE OPIOIDES:

• Comece com 1/2 comprimido (5 mg de hidrocodona) q4-6h PRN

• Dose inicial máxima: 6 comprimidos/24h (60mg hidrocodona/1.950mg APAP)

Para pacientes TOLERANTES A OPIOIDES:

• Pode exigir 1 comprimido q4h (máx. 8 comprimidos/24h = 2.600mg APAP)

Limites Críticos:

• Teto APAP: ≤3.000mg/dia (crônica) ou ≤4.000mg/dia (aguda)

• Nunca Exceda: 3.250mg APAP/24h (limite do FDA)

Identificação do produto

• Comprimidos ovais brancos (genérico)

• Impressões comuns:
  • “10/325”
  • “M366”
  • “IP 110”

• Versões da marca:
  • Norco® (descontinuado, mas ainda referenciado)
  • Vicodin® (formulação original de 5/500 mg descontinuada)

Avisos de caixa preta

⚠️ HEPATOTOXICIDADE DO ACETAMINOFENO (principal causa de IHA nos EUA)
⚠️ RISCO DE DEPENDÊNCIA/OVERDOSE DE OPIOIDES
⚠️ DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA COM RISCO DE VIDA

Requisitos de segurança e monitoramento

• Co-prescrição de naloxona obrigatório na maioria dos estados
• Verificação PDMP antes de cada prescrição
• Ajuste Renal/Hepático:

• Reduzir a dose/frequência em caso de comprometimento
  • Evite com:

• Álcool

• Benzodiazepínicos

• Inibidores do CYP3A4 (por exemplo, macrolídeos, azóis)

Melhores práticas de prescrição

1. Comece sempre com a menor dose eficaz

2. Limitar as prescrições iniciais a um fornecimento de ≤3 dias

3. Uso com adjuvantes não opioides (AINEs, gelo, fisioterapia)

4. Documentar justificativa da “menor quantidade necessária”

Alerta clínico:
“10/325 mg contém o dobro de opioides das doses iniciais padrão (5/325 mg). Reservar para pacientes com tolerância confirmada a opioides ou dor aguda intensa.”